第2章　3D打印行业政策篇

2.1　3D打印政策涉及的内容

3D打印行业相关政策涉及的内容，主要分为两个层面：

第一，从科技政策制定层面，通过制定发展战略、科技政策，整合科研资源，引导资本流和技术流的合理分布。包括制定国家战略、产业/技术发展路线、行业标准等。

第二，从法律层面，通过法律解释，归纳和演绎法律在3D打印领域的适用性。涉及知识产权、安全监管、伦理等方面。

2.1.1　国家战略

3D打印，美国自然科学基金会称之为“20世纪最具革命性的制造技术”。

2012年，英国著名经济学杂志《The Economist》称3D打印“将带来第三次工业革命”。

发达国家纷纷将增材制造作为未来产业发展新的增长点加以培育，制定了发展增材制造的国家战略和具体推动措施，力争抢占未来科技和产业制高点。

美国提出“再工业化，再制造化”战略，也称“重振美国制造业”发展战略，发展3D打印技术成为美国重要的国家战略。

欧洲、日本、澳大利亚等也制定并推出了各自的3D打印发展战略规划。

我国工业正在转型升级，《国家增材制造产业发展推进计划（2015—2016年）》和《中国制造2025》的出台，将3D打印产业发展上升到国家战略。

2.1.2　产业/技术发展

为达成国家3D战略规划的目标，各国制定了可供选择的产业和技术发展路线，通过关键的3D产业技术行动带动整个3D战略的实施。

美国曾在1998年、2009年制定3D发展路线图，而2013年由政府牵头组建的高规格的工作组，制定了新阶段的发展路线图。

欧盟在进行资金投入的同时，也开展了路线图的研究工作。AM Platform先后制定了欧盟3D打印的技术路线图、产业路线图。

中国在《国家增材制造产业发展推进计划（2015—2016年）》提出：国家工业管理、发展改革、财政等部门应加强统筹协调，强化顶层设计，研究制定增材制造发展路线图。

2.1.3　标准制定

总体来讲，行业标准化的目的是：

（1）通过定义产品的特征和品质来提高产品、过程和服务的质量，以满足需求。

（2）提高生活质量、安全系数、健康因素，以及环境保护的品质。

（3）在生产和流通环节提供材料，提高人力资源的经济性。

（4）一种适合参考或者具有法律约束力的文件，使得各个利益相关方之间的交流变得清晰明确。

（5）消除国际贸易中，由于不同地区经验差别带来的障碍。

（6）通过多种控制渠道提升工业效率。

随着3D打印技术的不断成熟及应用的不断扩展，其工艺和产品的标准化问题逐步凸显出来。由于这种新的制造工艺完全不同于传统的铸造、锻造，因此原有产品的检测标准并不完全适用于3D打印产品。同时，3D打印产品也需要一些新的参数来进行表征，确保其不会产生原有工艺不存在的一些问题。

3D打印制造涉及技术领域的方方面面，如软件开发还是产品设计，单件生产还是规模化制造，个人用品还是公共用品，标准化与个性化的共生共存问题，独立与兼容问题，都非常重要。同时，标准化对3D打印在一些特殊设备中的应用是至关重要的，如节能产品、飞机引擎、帮助病人康复的医疗设备等。

整个国际社会很早就对“个性化与标准化”有充分认识，从发展初期就开始制定相关技术标准。

2002年，美国汽车工程师协会SAE发布了第一份增材制造技术标准。从2009年开始，美国材料与试验协会ASTM和国际标准化组织ISO分别成立了增材制造技术委员会，颁布3D打印标准。

最近，欧盟发布最新的“3D打印标准化路线图”，以规整3D打印技术在发展战略中的位置及方向。

我国在《国家增材制造产业发展推进计划（2015—2016年）》中提出建立和完善产业标准体系。

2.1.4　知识产权

3D打印在建模阶段和成品打印阶段都可能涉及三维产品复制，从而涉及知识产权的问题，因此与知识产权制度中现有的专利、工业设计、著作权和商标等法律制度息息相关。但是，目前知识产权保护方面的法律，在3D打印领域仍存在空白。一方面，3D打印涉及三维产品复制，将很有可能侵害传统制造流程中受到保护的知识产权；另一方面，国家在鼓励先进技术发展的同时，如何保护3D打印权利人的利益不因新技术发展而受损害，也是一个问题。

为了保护知识产权，中国与世界其他各国相继制定了相应的政策与法律。例如，《TRIPS协定》（Agreement on Trade-related Aspects ofIntellectual Property Right）作为世界贸易组织的重要文件，是迄今为止知识产权法律和制度方面影响最大的国际公约。其中第二十五条第一款明确规定：“各成员应为新的或始创的独立创造的工业设计提供保护。”第二十六条第一款规定：“受保护的工业设计的所有人应有权阻止第三方为商业目的未经其同意而生产、销售或进口其载有或含有的设计是一受保护设计的复制或实质上是复制的货物。”

《中华人民共和国著作权法》第三条第七款将“工程设计图、产品设计图、地图、示意图等图形作品和模型作品”列入法律保护范围，明确保护著作权人的人身权及发表权、署名权、复制权、发行权等财产权。

2.1.5　安全监管

现在，3D打印技术已经被越来越广泛的应用于航空和太空领域，军事上3D打印武器也是发展方向之一。用3D打印技术攻破武器部件，尤其是高端武器部件性能的缺陷，是未来军事装备领域发生技术革新的关键(1)。

而3D打印在军事上的广泛应用也为行业发展前景蒙上一层阴影，最终在部分管制品制造上可能会出现失控的状态。随着3D打印技术的进步，任何人都可以通过互联网在家里下载枪支的设计图，然后借助3D打印技术制造出来。3D打印引发的安全风险越来越大。由于3D打印机存在能打印出一系列尚不可控制的产品的可能性，因此国防大学的一份白皮书强调3D打印技术对国家安全方面的威胁性，有关国家安全风险的问题是非常值得探讨和分析的。如何保证3D打印技术不被犯罪分子和恐怖分子利用，如何建立一套行之有效的监管机制，对技术的成长极为重要。

美国是世界上少数允许私人持有枪支的国家。美国《宪法修正案》第二条规定：“管理良好的民兵是保障自由州的安全所必需，人民持有和携带武器的权利不得侵犯。”但美国也已经意识到3D打印枪支逃避监管的可能性，专门针对3D打印武器的立法已经迫在眉睫。2013年11月，费城市议会公共安全委员会批准了一项法案，禁止在费城将3D打印技术用于制造枪支。

2.1.6　伦理

3D打印技术本身蕴含着医学与伦理风险。

3D打印在医药方面的应用发展得十分快速。3D打印使制造出能够治病的药物成为可能，但是个人制造出从可卡因到蓖麻毒素的药品也成为可能。

另外，随着生物打印变得越来越普遍，3D打印器官已经出现。广州电子大学2013年8月宣布发明了生物材料3D打印机Regenovo，可以打印功能健全、可持续工作四个月的肾脏。

今后不只是打印人体器官和细胞，打印一个完整的人，从理论上来说都是可以实现的。这样，类似于克隆人，生物打印在道德、种族和法律上就存在着巨大的问题和风险。

2001年6月，英国做出立法禁止生殖性克隆人的决定，成为世界上第一个从法律上禁止生殖性克隆人的国家。美国、澳大利亚、日本等国家也相继出台了关于禁止生殖性克隆人的法律法规。

2002年2月26日，中国代表在联合国大会上支持尽早制定《禁止生殖性克隆人国际公约》。